Vaccinurile care nu trebuie păstrate la rece, în frigider, au fost testate cu succes pe pacienți pentru prima dată, spun oamenii de știință din Marea Britanie.
În prezent, majoritatea vaccinurilor trebuie refrigerate sau congelate – dar aproximativ jumătate sunt irosite în fiecare an, în principal pentru că devin inutilizabile după ce se încălzesc sau se răcesc prea mult.
În cadrul studiului clinic, care a implicat 60 de voluntari, compania Stablepharma a transformat un vaccin lichid antitetanos-difteric într-o versiune „care nu trebuie refrigerată”, păstrându-l sub formă de pulbere uscată timp de un an la temperatura camerei, înainte de a-l amesteca cu apă și a-l injecta.
Provocarea „lanțului rece”
Vaccinurile necesită adesea un control strict al temperaturii în timpul depozitării și transportului, din momentul fabricației până la injectarea în brațul pacientului.
Această practică este cunoscută sub numele de „lanțul frigorific” și este deosebit de dificilă în cele mai sărace și mai îndepărtate părți ale lumii sau în zonele de război, unde frigiderele pot fi rare, iar electricitatea nesigură.
Institutul Național pentru Cercetare în Domeniul Sănătății și Îngrijirii (NIHR) din Marea Britanie testează noua abordare „fără frigider”.
Noua tehnologie este inspirată de plantele învierii, care se usucă și par moarte în timpul secetei, înainte de a reveni la viață când plouă.
Plantele produc cantități mari dintr-un zahăr numit trehaloză, care stabilizează celulele plantei în timpul secetei.
Studiul a dus la deshidratarea vaccinului antitetanos-difteric cu trehaloză pentru a-i proteja componentele vitale.
Getty ImagesProfesorul Saul Faust, directorul Centrului de Cercetare Clinică NIHR din Southampton, a declarat că vaccinul a oferit răspunsuri imune „echivalente” cu vaccinul convențional și este, de asemenea, „sigur și bine tolerat” în studiile aflate în stadiul incipient.
Faust a adăugat: „Evident, acest lucru are potențialul de a elimina dependența de lanțul frigorific, de a reduce risipa și de a îmbunătăți accesul.”
Un studiu mai amplu, care implică 160 de persoane, urmează deja să înceapă în lunile următoare.
Aceasta ar fi etapa finală a cercetării, deoarece vaccinul original este deja aprobat și autorizat, deci nu este necesară efectuarea studiilor clinice de amploare necesare pentru un vaccin nou.
Studiile sunt efectuate pentru a îndeplini obiectivul Organizației Mondiale a Sănătății (OMS) de a crea un vaccin care să supraviețuiască la 30°C și o umiditate relativă de 75%.
Însă echipa de cercetare spune că date separate arată că componentele vaccinului lor supraviețuiesc și ciclurilor de temperatură între -20°C și +40°C. Aceasta ar putea însemna că vaccinul este viabil după transportul într-o cală de avion rece și apoi în spatele unui camion pe căldură.
Nu există un singur motiv pentru care vaccinurile sunt irosite și eliminate, dar OMS estimează că aceasta este soarta a jumătate din toate vaccinurile la nivel global. Aceasta poate include deteriorarea în timpul transportului, depășirea datei de expirare și dozele neutilizate din flacoanele multidoză, dar un factor major îl reprezintă defecțiunile lanțului frigorific.
Getty ImagesProfesorul Sir Jonathan Van-Tam, fostul director medical adjunct pentru Anglia și consilier al Stablepharma, a lucrat în clinici de teren la distanță.
„Îmi amintesc cum scoteam vaccinuri în lăzi frigorifice… făceam asta pe drumuri cu adevărat neprimitoare, unde nu puteai prezice că ajungi de la punctul A la punctul B într-o perioadă scurtă de timp și exista mereu această nervozitate cu privire la menținerea lanțului frigorific la timp pentru a ajunge vaccinurile în brațele copiilor care așteptau.”
Noul vaccin ARNm nu a putut fi adaptat folosind această abordare, dar multe vaccinuri actuale ar putea fi stabilizate cu trehaloza.
Ar putea funcționa și pentru unele medicamente – cum ar fi anticorpii monoclonali – care trebuie păstrate la frigider.
StablePharmaProfesorul Tuck Seng Wong este directorul Centrului de Cercetare pentru Fabricarea Vaccinurilor Marea Britanie-Asia de Sud-Est, dar nu a fost implicat în studiu. El a spus că este „foarte interesant” și o „descoperire semnificativă în știința din Marea Britanie”.
Dar a adăugat că există încă „mai multe domenii” care necesită investigare, inclusiv cât de stabile sunt vaccinurile atunci când temperatura fluctuează în mod regulat și cât de bine funcționează vaccinurile atât la grupuri de persoane mai mari, cât și la grupuri mai diverse din punct de vedere etnic.
Rezultatele au fost publicate în eClinicalMedicine, parte a revistei Lancet.
Ephrem Tekle Lemango, directorul asociat pentru imunizare de la UNICEF, a declarat că imunizarea este un „serviciu salvator care depinde de refrigerare”, așa că „această inovație ne-ar putea ajuta să vaccinăm mai mulți copii și să deschidem calea pentru un viitor al vaccinurilor fără frigider”.
Dr. Bruce Roser, fondatorul Stablepharma, a declarat: „Vaccinurile fiabile și sigure, fără frigider, ar putea schimba regulile jocului pentru sănătatea globală – ajutând vaccinurile care salvează vieți să ajungă la milioane de oameni, oriunde trăiesc și făcând programele de imunizare mai sustenabile, fiabile și echitabile pentru generațiile viitoare.”